PENGGUNAAN:
Alat tes uji kehamilan hCG adalah untuk mendeteksi adanya hormon Human Chorionic Gonadotrophin (HCG) di dalam urin manusia.
RINGKASAN DAN PENJELASAN:
HCG dihasilkan oleh plasenta selama kehamilan, tidak lama sesudah penetasan embrio di lapisan yang berkenaan kandungan. Biasanya HCG dapat dideteksi oleh uji kehamilan dalam 7-10 hari setelah konsepsi.
Test ini mampu mendeteksi kehamilan sejak hari pertama setelah anda kehilangan periode haid. lebih lanjut ke dalam kehamilan, anda adalah yang lebih tinggi tingkat kadar HCG di dalam urine Anda.
Alat test uji kehamilan ini mendeteksi adanya HCG di dalam urine yang mengandung konsentrasi 25mIU/ml (Milli-International Units) atau lebih besar. Konsentrasi HCG pada wanita-wanita yang tidak hamil normalnya adalah 5.0mIU/ml. Pada saat periode terakhir tidak terjadi menstruasi, level urin HCG sekitar 100mIU/ml dengan tingkat teringgi mencapai 100,000 sampai 200.000mIU/ml dilihat pada akhir trimester pertama.
BAHAN-BAHAN:
Masing-masing kemasan berisi:
1. Alat Test HCG
2. Pipet
3. Penyerap debu (Jangan dimakan)
Alat tes uji kehamilan hCG adalah untuk mendeteksi adanya hormon Human Chorionic Gonadotrophin (HCG) di dalam urin manusia.
RINGKASAN DAN PENJELASAN:
HCG dihasilkan oleh plasenta selama kehamilan, tidak lama sesudah penetasan embrio di lapisan yang berkenaan kandungan. Biasanya HCG dapat dideteksi oleh uji kehamilan dalam 7-10 hari setelah konsepsi.
Test ini mampu mendeteksi kehamilan sejak hari pertama setelah anda kehilangan periode haid. lebih lanjut ke dalam kehamilan, anda adalah yang lebih tinggi tingkat kadar HCG di dalam urine Anda.
Alat test uji kehamilan ini mendeteksi adanya HCG di dalam urine yang mengandung konsentrasi 25mIU/ml (Milli-International Units) atau lebih besar. Konsentrasi HCG pada wanita-wanita yang tidak hamil normalnya adalah 5.0mIU/ml. Pada saat periode terakhir tidak terjadi menstruasi, level urin HCG sekitar 100mIU/ml dengan tingkat teringgi mencapai 100,000 sampai 200.000mIU/ml dilihat pada akhir trimester pertama.
BAHAN-BAHAN:
Masing-masing kemasan berisi:
1. Alat Test HCG
2. Pipet
3. Penyerap debu (Jangan dimakan)
Masing-masing kotak berisi : 1. 25 buah kemasan alat tes
2. Petunjuk Pemakaian
3. Wadah
RUANG SIMPAN DAN STABILITAS:
Alat test dapat disimpan pada suhu-kamar (2ºC - 30ºC) dalam keadaan masih disegel sampai batas tanggal kadaluwarsa. Alat test harus dijauhkan dari cahaya matahari langsung, lembab dan panas
PERINGATAN :
1. Hanya untuk penggunaan In Vitro Diagnostik, bukan penggunaan internal.
2. Baca aturan pakai secara hati-hati sebelum melakukan test uji coba.
3.Jangan menggunakan apabila melebihi batas tanggal kadaluwarsa.
4. Hanya dapat digunakan untuk satu kali pemakaian.
5. Jangan digunakan apabila kemasan/segel rusak.
6. Pegang alat test pada bagian ujungnya.
7. Segera lakukan pengujian jika kemasan sudah dibuka.
8. Buang alat test setelah penggunaan. Hindari kontak dengan kulit.
9. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
PROSEDUR TES :
1. Kapan bisa dilakukan pengujian ?
Anda dapat menguji kehamilan ini dari hari pertama setelah kehilangan periode haid.
2. Koleksi Spesimen dan Penanganan
Siapkan urine di dalam wadah yang bersih. Usahakan urine yang digunakan untuk test adalah urine di pagi hari ketika bangun tidur karena hormon HCG mengandung konsentrasi tertinggi. Tetapi pengambilan spesimen urine pada saat kapan saja bisa juga digunakan.
2. Petunjuk Pemakaian
3. Wadah
RUANG SIMPAN DAN STABILITAS:
Alat test dapat disimpan pada suhu-kamar (2ºC - 30ºC) dalam keadaan masih disegel sampai batas tanggal kadaluwarsa. Alat test harus dijauhkan dari cahaya matahari langsung, lembab dan panas
PERINGATAN :
1. Hanya untuk penggunaan In Vitro Diagnostik, bukan penggunaan internal.
2. Baca aturan pakai secara hati-hati sebelum melakukan test uji coba.
3.Jangan menggunakan apabila melebihi batas tanggal kadaluwarsa.
4. Hanya dapat digunakan untuk satu kali pemakaian.
5. Jangan digunakan apabila kemasan/segel rusak.
6. Pegang alat test pada bagian ujungnya.
7. Segera lakukan pengujian jika kemasan sudah dibuka.
8. Buang alat test setelah penggunaan. Hindari kontak dengan kulit.
9. Jauhkan dari jangkauan anak-anak.
PROSEDUR TES :
1. Kapan bisa dilakukan pengujian ?
Anda dapat menguji kehamilan ini dari hari pertama setelah kehilangan periode haid.
2. Koleksi Spesimen dan Penanganan
Siapkan urine di dalam wadah yang bersih. Usahakan urine yang digunakan untuk test adalah urine di pagi hari ketika bangun tidur karena hormon HCG mengandung konsentrasi tertinggi. Tetapi pengambilan spesimen urine pada saat kapan saja bisa juga digunakan.
3. Untuk Menyelesaikan Test
3.1. Bawa alat test dan urine dalam suhu-kamar. Buka kemasan dan keluarkan alat test cassette.
3.2. Tempatkan alat test di suatu permukaan yang kering dan bersih.Teteskan 0.2ml urine (sekitar 4 tetes) ke bagian daerah alat test.
3.3. Tunggu reaksi sekitar 40 detik dan amati hasilnya. Jangan menginterpretasikan hasil setelah 10 menit.
3.4. Buang alat test setelah pengujian ke dalam container khusus.
3.1. Bawa alat test dan urine dalam suhu-kamar. Buka kemasan dan keluarkan alat test cassette.
3.2. Tempatkan alat test di suatu permukaan yang kering dan bersih.Teteskan 0.2ml urine (sekitar 4 tetes) ke bagian daerah alat test.
3.3. Tunggu reaksi sekitar 40 detik dan amati hasilnya. Jangan menginterpretasikan hasil setelah 10 menit.
3.4. Buang alat test setelah pengujian ke dalam container khusus.
PENAFSIRAN HASIL-HASIL
Negatif : Jika hanya satu garis warna yang muncul di dalam area kendali (control line) berarti tidak ada hormon HCG dalam urine. Itu artinya anda tidak hamil atau menguji terlalu awal. Jika anda tidak yakin, ulangi pengujian dalam 48 jam.
Positif : Jika dua garis warna muncul di control line dan test line. Lalu ini berarti ada kemungkinan kuat bahwa anda hamil, HCG terdeteksi di dalam urine.
Invalid : Jika tidak ada garis yang muncul berarti takNegatif : Jika hanya satu garis warna yang muncul di dalam area kendali (control line) berarti tidak ada hormon HCG dalam urine. Itu artinya anda tidak hamil atau menguji terlalu awal. Jika anda tidak yakin, ulangi pengujian dalam 48 jam.
Positif : Jika dua garis warna muncul di control line dan test line. Lalu ini berarti ada kemungkinan kuat bahwa anda hamil, HCG terdeteksi di dalam urine.
berlaku dan perlu mengulangi kembali menggunakan alat
test lain.
Ciri unjuk kerja:
1. KEPEKAAN
Test HCG Uji kehamilan akan menunjukkan hasil-hasil positif
dengan spesimen-spesimen berisi HCG di tingkatan dekat
atau lebih besar dari 25mlU/ml.
2. KETELITIAN
Perbandingan ketepatan test uji kehamilan melalui alat test
dengan uji coba secara klinis di laboratorium adalah 99.5%.
3. KETEGASAN
Campuran berikut memperlihatkan tanpa campur tangan
dalam urine, yang mempunyai kandungan HCG tingkat 0 dan
25 mlU/ml.
3.1. Noncross yang bereaksi hormon-hormon sepancaran
hFSH……………………..1000 mIU/ml (WHO 1st IS)
hLH………………………500mIU/ml (WHO 1st IRP)
hTSH…………………….1000μIU/ml (WHO 2nd IRP)PRINSIP
Penetapan kadar HCG didasarkan pada satu teknologi grafik
immunochromato. Suatu selaput dengan satu bantalan
penyerap yang berlapis dari potongan kertas gelas/kaca
serabut yang dipenuhi dengan suatu koloidal yang lyophilized
dari partikel-partikel emas dan monoclonal zat darah
penyerang kuman fasa-padat pada HCG.
Sampel air seni dimasukkan ke dalam alat, dan berjalan ke
penyerap, lalu secara menyamping ke suatu selaput yang
chromatographic. Karena menghubungi selaput, sampel
memecah sekumpulan lyophilized. Di suatu sampel yang
reaktif, antigen HCG akan melampirkan bersama zat darah
penyerang kuman di dalam larutan koloid. Seperti sekelompok
bergerak maju di selaput, antibodi monoklon HCG affixed di
zone ujian ("T") akan mengikat kompleks sekelompok
HCG-gold, membentuk suatu garis yang merah muda ("T").
Setiap contoh akan menyebabkan suatu garis yang ditandai
warna merah muda yang muncul di dalam zone kendali ("C").
Garis ini dibentuk oleh jilid zat darah penyerang kuman
polyclonal (Anti-mouse IgG) diletakkan ke zone kendali kepada
sampel sekawan emas koloidal. Kehadiran dari garis ini
menunjukkan bahwa pengetesan sudah dilaksanakan secara
benar. Kurang dari 5 menit, tingkat HCG sama 25mlU/ml yang
rendah dapat dideteksi.
KANDUNGAN:
Ramuan – ramuan : Alat test terdiri atas emas koloidal
melapisi anti ß-HCG selaput antibody;NC melapisi dengan
tikusan anti zat darah penyerang kuman HCG dan kelinci anti
tikus IgG.
PEMBATASAN PROSEDUR
1. Alkohol dapat menghalangi hasil ujian. Pasien tidak
direkomendasikan untuk melakukan pengujian pada saat
mabuk.
2. Adakalanya spesimen urine yang berisi kurang dari
25mlU/ml juga menghasilkan hasil yang positif.
3. Jika anda menguji terlalu awal, tingkatan HCG mungkin
masih rendah dengan demikian dapat memberikan suatu hasil
yang negatif. Dalam hal ini, spesimen urine yang lain harus
diperoleh sedikitnya 48 jam kemudian dan baru lakukan
pengujian.
4. HCG tetap dapat ditemukan untuk beberapa minggu setelah
persalinan normal, operasi sesar, keguguran atau
pengguguran karena pengobatan.
5. Jika tingkat HCG sangat tinggi (>500,000mlU/ml) bisa saja
hasilnya negatif yang palsu, ini dapat terjadi karena pengaruh
"Prozone". Jika kehamilan masih dicurigai, campurkan
specimen dan air demineral dengan benar perbandingan 1:1
dan lakukan pengujian kembali.
6. Jika sampel urin encer (dengan kata lain: bobot jenis
rendah) mungkin tidak berisi kandungan HCG. Jika kehamilan
masih dicurigai, ambil kembali sampel urin pada pagi yang
pertama setelah 48 jam dan lakukan pengujian kembali.
7. Sesuai prosedur diagnostik, pemakai itu perlu mengevaluasi
data yang diperoleh dari pemakaian alat test ini untuk
memecahkan informasi klinis lainnya dan konsultasikan
dengan dokter untuk mendapatkan hasil akhir diagnosa
kehamilan.